| 序號 | 要求 |
| 01 | 在中國境內注冊，且具有獨立法人資質(zhì)。 |
| 02 | 誠實(shí)守信，近三年在國家企業(yè)信用信息公示系統中無(wú)重大企業(yè)信用相關(guān)的處罰信息。 |
| 03 | 在單位內部設立抗菌產(chǎn)品管理責任者。 |
| 04 | 將抗菌產(chǎn)品質(zhì)量管理納入到ISO產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。 |
| 衛生安全性能要求 | 抗菌劑的衛生安全性能要求 | ?抗菌劑應提供使用濃度，并使用原液或該使用濃度的5倍量進(jìn)行衛生安全性能評價(jià)，結果符合以下要求： | ||||
| 急性經(jīng)口毒性試驗 | LD50>2000mg/kg | |||||
| 多次完整性皮膚刺激試驗 | 無(wú)刺激或輕度刺激 | |||||
| 皮膚變態(tài)反應試驗 | 陰性 | |||||
| 遺傳毒性試驗（至少應當包括1項基因突變試驗和1項染色體畸變試驗） | 陰性 | |||||
| A. 基因突變可從“L5178Y細胞基因突變試驗”、“V79細胞基因突變試驗” 和“Ames試驗”中任選一項。 B. 染色體畸變可從“體外哺乳動(dòng)物染色體畸變試驗”、“小鼠骨髓嗜多染紅 細胞微核試驗”和“哺乳動(dòng)物骨髓細胞染色體畸變試驗”中任選一項。 |
||||||
| 抗菌產(chǎn)品的衛生安全性能要求 | 抗菌標志基于抗菌產(chǎn)品的用途規定衛生安全性要求——在要求抗菌產(chǎn)品使用符合上述衛生安全性能要求的抗菌劑基礎上，還規定抗菌產(chǎn)品根據其用途應分別符合以下衛生安全性能要求： | |||||
| 產(chǎn)品類(lèi)型 | 試驗項目 | 技術(shù)要求 | ||||
| 直接接觸皮膚的產(chǎn)品 | 抗菌物質(zhì)溶出性試驗 | 抑菌環(huán)寬度（D）≤1 | ||||
| 直接接觸黏膜的產(chǎn)品 | 急性眼刺激試驗 | 無(wú)刺激或輕度刺激 | ||||
| 直接接觸生殖或哺乳器官的產(chǎn)品 | 陰道黏膜刺激試驗 | 無(wú)刺激或輕度刺激 | ||||
| 直接接觸呼吸道的產(chǎn)品 | 急性吸入毒性試驗 | LD50>10000mg/ m2 | ||||
| 直接接觸水體的產(chǎn)品 | 應符合GB/T 17219 | |||||
| 直接接觸食品的產(chǎn)品 | 應符合GB 9685 | |||||
| A. 抗菌物質(zhì)溶出性試驗應分別對所列出的指示菌的抑菌環(huán)寬度進(jìn)行測試。 B. 不建議使用抗菌產(chǎn)品制作3周歲以?xún)鹊膵胗變寒a(chǎn)品。 |
||||||
| 抗菌性能要求 | 抗菌性能 | 產(chǎn)品的抗菌性能應當依據T/CIAA 102的規定進(jìn)行試驗，且結果應當符合以下要求： | ||||
| 產(chǎn)品類(lèi)型 | 性能要求 | |||||
| 金黃色葡萄球菌 | 大腸桿菌或肺炎克雷伯氏菌 | |||||
| 抗菌標志產(chǎn)品 | 抗菌活性值≧2或抗/抑菌率≧99% | 抗菌活性值≧2或抗/抑菌率≧99% | ||||
| A．以下為特殊要求 ?抗菌陶瓷產(chǎn)品：抗菌活性值≧1或抗菌率（抑菌率）≧90%。 ?抑菌衛生巾（護墊）： a）溶出性產(chǎn)品抑菌率≧50%（作用時(shí)間20分鐘）； b）非溶出性產(chǎn)品抑菌率≧30%（作用時(shí)間60分鐘）。 ?實(shí)際使用不需要洗滌的一次性產(chǎn)品進(jìn)行洗前測試，且抗菌活性值≧2或 抗菌率（抑菌率）≧99%；實(shí)際使用需要洗滌的產(chǎn)品至少應洗滌10次后 再進(jìn)行測試，且抗菌活性值≧1或抗菌率（抑菌率）≧90%。 B. 產(chǎn)品若宣稱(chēng)具有抗真菌性能，則需增加白色念珠菌測試，且抗真菌 性能應符合上述要求。 |
||||||
| 抗菌耐久性能 | 產(chǎn)品如有耐久性能要求，應按照附件規定的方法進(jìn)行耐久性能試驗，且在耐久性能試驗后其抗菌性能需滿(mǎn)足抗菌活性值≧1或抗/抑菌率≧90%的技術(shù)要求。 | |||||
| 序號 | 內容 | 說(shuō)明 |
| 01 | 抗菌性能 | 抗菌性能標注應按照相關(guān)檢測標準的規定進(jìn)行表述，并與檢測報告相符。 |
| 02 | 執行標準 | 抗菌性能所執行的抗菌產(chǎn)品標準或抗菌性能檢測標準。 |
| 03 | 測試微生物 | 抗菌性能測試微生物的標注應按照T/CIAA 103.1或其他相關(guān)檢測標準的規定進(jìn)行表述，并與檢測報告相符。 |
| 04 | 抗菌加工部位 | 如抗菌產(chǎn)品僅局部進(jìn)行抗菌加工，可采用文字或示意圖形式對抗菌加工部位進(jìn)行標注。 |
| 05 | 注意事項 | 若有注意事項，如有忌用要求的、對儲存及運輸條件等有特殊要求的，應進(jìn)行標注。 |
| 序號 | 益處 | 說(shuō)明 |
| 01 | 抗菌功能明示 | 產(chǎn)品經(jīng)CIAA許可使用抗菌標志，能夠起到明示產(chǎn)品抗菌功能的作用，實(shí)現抗菌性能的可視化，讓抗菌性能“看得見(jiàn)、摸得著(zhù)”，一目了然。 |
| 02 | 品質(zhì)保證 | 經(jīng)CIAA許可使用抗菌標志，代表產(chǎn)品已在CIAA認可的、具有CMA/CNAS資質(zhì)的第三方實(shí)驗室取得檢測報告，產(chǎn)品的衛生安全性能和抗菌性能滿(mǎn)足嚴苛的CIAA技術(shù)標準，且企業(yè)已經(jīng)對產(chǎn)品的質(zhì)量做出承諾。 |
| 03 | 品牌提升 | 隨著(zhù)越來(lái)越多產(chǎn)品對抗菌標志的使用，抗菌標志會(huì )逐漸發(fā)展成為最具影響力的抗菌產(chǎn)品質(zhì)量品牌，其聲譽(yù)和權威性能夠幫助企業(yè)將品牌的知名度提升到新的高度。 |
| 04 | 銷(xiāo)售促進(jìn) | 消費者碰到不熟悉的抗菌品牌，猶豫之間看到產(chǎn)品CIAA許可使用抗菌標志，會(huì )增加他們對該品牌的消費信心，增加他們的對產(chǎn)品的購買(mǎi)欲望。 |
| 05 | 獲得專(zhuān)業(yè)支持 | 產(chǎn)品經(jīng)CIAA許可使用標志，企業(yè)可以獲得CIAA的專(zhuān)業(yè)支持，包括但不限于： ?幫助企業(yè)建立代表業(yè)界最高水準的抗菌產(chǎn)品性能評價(jià)體系，提升 企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)。 ?為企業(yè)提供抗菌方向的專(zhuān)業(yè)支持，比如抗菌功能規劃、抗菌技術(shù) 路線(xiàn)選擇、抗菌研發(fā)能力提升和抗菌產(chǎn)品品質(zhì)控制等。 ?擁有抗菌供應鏈相關(guān)資源，能夠為產(chǎn)品產(chǎn)品提供供應鏈優(yōu)化和 供應鏈支持服務(wù)。 ?為產(chǎn)品性能評價(jià)提供專(zhuān)業(yè)指導，包括執行標準選擇、樣品準備、 寄送要求、實(shí)驗室選擇、報告解讀等。 ?為市場(chǎng)合規提供專(zhuān)業(yè)指導，包括有法可依指導、廣告法合規指導、 抗菌專(zhuān)業(yè)合規指導、抗菌功能標注指導等。 ?為產(chǎn)品推廣提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，包括專(zhuān)業(yè)建議、活動(dòng)規劃、專(zhuān)業(yè)資源 提供、第三方品牌背書(shū)等。 ?其他，如能夠優(yōu)先并以?xún)?yōu)惠價(jià)格參加CIAA活動(dòng)，有機會(huì )享受CIAA 合作實(shí)驗室的檢測折扣等 |
| 序號 | 程序 | 說(shuō)明 | |||||
| 01 | 申請 | 申請單位需按照下述清單準備申請資料（需加蓋公章）。 | |||||
| A | 抗菌標志申請書(shū) | 應如實(shí)填寫(xiě)，并承擔因填寫(xiě)內容失實(shí)引發(fā)的所有后果 | |||||
| B | 產(chǎn)品性能評價(jià)報告 | 衛生安全性能檢測報告出具日期距離申請日期應在五年之內；抗菌性能檢測報告出具日期距離申請日期應在一年之內。 | |||||
| C | 抗菌產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) | 簽署，承諾對抗菌產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任。 | |||||
| D | 抗菌標志使用許可合同 | 應仔細閱讀合同內容，再行簽字蓋章。 | |||||
| E | 抗菌標志產(chǎn)品管理責任者注冊申請表 | 抗菌標志產(chǎn)品管理責任者是申請單位在內部設立的、專(zhuān)事抗菌產(chǎn)品質(zhì)量管理的專(zhuān)業(yè)人員。 | |||||
| F | 會(huì )員單位申請書(shū) | 應如實(shí)填寫(xiě)，并承擔因填寫(xiě)內容失實(shí)引發(fā)的所有后果 | |||||
| G | ISO 質(zhì)量管理體系認證書(shū)面證明 | 申請單位應當將抗菌產(chǎn)品納入ISO質(zhì)量管理體系，并提交相應證明材料 | |||||
| H | 單位經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū) | 申請單位應在中國境內注冊并具有獨立法人資質(zhì)。 | |||||
| I | 單位誠信記錄書(shū)面證明 | 在國家企業(yè)信用信息公示系統中的誠信記錄，包括行政處罰信息、列入嚴重違法失信企業(yè)名單信息等。 | |||||
| J | 商標注冊證 | 如果有商標，應提交商標持有人證明。 | |||||
| 02 | 審查 | CIAA對申請單位提交的資料進(jìn)行形式審核和專(zhuān)業(yè)審核 | |||||
| A | 形式 審核 |
審核申請資料是否完整和準確。 如果審核未通過(guò)，申請單位應根據審查意見(jiàn)修改或者補充申請資料，并再次提交。 |
十個(gè)工作日 | 秘書(shū)處 | |||
| B | 專(zhuān)業(yè) 審核 |
審核申請資料的內容是否符合專(zhuān)業(yè)要求。 如果審核未通過(guò)，申請單位應根據審查意見(jiàn)修改或者補充申請資料，并再次提交。 |
二十個(gè)工作日 | 三位CIAA專(zhuān)家 | |||
| 03 | 授權 | CIAA以書(shū)面形式將審核結果通知申請單位，并告知辦理以下手續： | |||||
| A | 繳納抗菌標志授權使用費用 | 該費用主要用于對申請使用抗菌標志的工廠(chǎng)考核（如果需要）、產(chǎn)品監督、投訴受理、案件查處和宣傳推廣等。 | |||||
| B | 繳納市場(chǎng)監督費用 | 該費用將用于因不定期市場(chǎng)抽檢抗菌標志產(chǎn)品所產(chǎn)生的產(chǎn)品購買(mǎi)費用、快遞費用、檢測費用、企業(yè)現場(chǎng)封樣差旅費用、發(fā)布宣傳費用等。 | |||||
| C | 領(lǐng)取抗菌標志授權使用證書(shū)及會(huì )員單位證書(shū) | 證書(shū)有效期為5年，自獲得之日起生效。 注：申請單位獲得抗菌標志使用授權，將同時(shí)成為CIAA會(huì )員單位。 |
|||||
